Shire 长效 ADHD 药物 SHP465 获 FDA 批准

EndpointsNews6月21日报道，Shire长效ADHD(注意力缺陷多动症)药物SHP465终于获得FDA在这家生物技术公司的计划中，该药物应在10多年前获得批准。这种药是用来的Mydayis作为商品名销售，其活性成分和仿制药AdderallXR同样，这种药从12小时延长到16小时，这使得它每天服用一片。

支付者在为仿制药设置障碍方面制药设置障碍，但是Shire为了获得安全性和有效性数据，去年进行了新的测试Shire2006年提交上市申请后FDA要求的。

自那以后，Shire经过一次变化，公司的重心又回到了罕见的药物上。但它仍在衰老ADHD该公司投资了大量的特许经营权，预测这种新型长期药物的年销售额可能达到5亿美元。但分析师相对保守，认为其潜在销售高峰低于3亿美元。

Cutler是Mydayis一位临床试验研究者说：「我的很多ADHD患者试图在不同场合控制症状。患者有个人需求，可能对治疗药物有不同的反应，所以对于医疗保健专业人士来说，有多种治疗选择是非常重要的。Shire有利于合作，提供新的治疗选择，这可能有助于适当的治疗ADHD患者。」

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