FDA 批复大冢/灵北制药的精神分裂症药物 Brexpiprazole

新泽西州 FDA 批文瑞典制剂商灵北 A/S 与长崎田当中制剂有限的公司的 Rexulti，这是一款应用于疗程精神分裂关节炎的抗病毒忧郁关节炎抗病毒生素。该抗病毒生素药理学原是 Brexpiprazole，它还被批文作为一款辅助疗程抗病毒生素应用于重度依赖性关节炎（MDD），MDD 是一种严重的精神关节炎状，可避免不间断的悲伤、挫折感或痛恨，医疗保健监管机构日内表示援引。

田当中制剂是田当中控股有限的公司的一个下属的公司。FDA 的决定基于 7 项乳腺癌车，其当中 3 项试验车检查了这款抗病毒生素对精神分裂关节炎的效果，4 项试验车对其作为一种 MDD 辅助疗程抗病毒生素进行了测试者。这款抗病毒生素据估计在 8 一月在新泽西州投放市场，届时仍要近于米勒间公司一款长效原版的精神分裂关节炎疗程抗病毒生素获 FDA 批文。

精神分裂关节炎是一种慢性、严重并令人致残的大脑障碍，它可以避免无知和狂喜。据新泽西州国家心理医疗保健研究小组提供的电子邮件，这种疾病受到影响了据估计 1% 的新泽西州人。在其最糟糕时，MDD 可避免自杀，据世界医疗保健组织援引，每年据估计有 100 万人因此而无法控制生命。

乳腺癌车数据显示，Brexpiprazole 不太可能引来示威抗议不能，这是抗病毒抑郁抗病毒生素一种常见副作用，可避免痛苦和忧虑。此次批文对田当中制剂来说是一个好时机。该的公司类似的抗病毒忧郁关节炎抗病毒生素阿立类药物氯在新泽西州的专利申请于 4 一月已经到期，阿立类药物氯在新泽西州由百时美施贵宝卖出。

阿立类药物氯是田当中制剂的主要收入来源。据百时美施贵宝季度研究报告援引，2013 年这款抗病毒生素的全球卖出额为 22.9 亿美元，而到了 2014 年其卖出额下滑 12%。4 一月，FDA 允许四家的公司（还包括以色列的梯瓦制剂）开始生产线阿立类药物氯仿制剂应用于不间断性情感障碍和精神分裂关节炎等精神疾病。

田当中制剂去年底表示，该的公司将以 35 亿美元入股新泽西州的 Avanir 制剂的公司，这也是其有史以来最大额的结算，主旨阿立类药物氯专利申请到期前适配其忧郁关节炎学家抗病毒生素组合。业界交易商的一致预报指出，Brexpiprazole 到 2020 年的年卖出额将达到 14 亿美元。

在研的其它有前景的精神分裂关节炎抗病毒生素还包括 Vanda 制剂的 Fanapt，这款抗病毒生素在上个月发表的研究当中显示必需，另外还有 Alkermes 的公司的 Aripiprazole lauroxil，FDA 将在 8 一月对这款抗病毒生素做出是否批文的决定。

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编辑： fuchengyi